我们围绕 “创新驱动” 与 “患者可及”,构建了多元化协同互补的产品组合,绝大部分产品均通过自有平台自主开发,含多个潜在“全球新”靶点药物,覆盖恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统疾病以及感染性疾病这五大治疗领域。
随着产品管线的不断丰富和对药物联合治疗的进一步探索,我们的创新研发领域从单抗药物扩展至包括小分子药物、多肽类药物、抗体药物偶联物(ADCs)、双特异性或多特异性抗体药物、核酸类药物等更多类型的药物研发以及癌症、自身免疫性疾病的下一代创新疗法探索。
PD-L1+未予披露
肿瘤
CD112R+TIGIT
肿瘤
未予披露
肿瘤
IL2+PD-1
肿瘤
EGFR+cMet
肿瘤
ATR
肿瘤
公司与微境生物共同开发的ATR抑制剂
FGFR2
肿瘤
公司与微境生物共同开发的第二代不可逆FGFR2选择性抑制剂
SHP2
肿瘤
公司与微境生物共同开发的SHP2抑制剂
IDH1
肿瘤
公司与微境生物共同开发的第二代不可逆IDH1抑制剂
BCMA ADC
多发性骨髓瘤
Nectin4 ADC
肿瘤
Pan-CDK
乳腺癌等
公司与润佳医药合作开发的Pan-CDK抑制剂
IL-2
肿瘤
公司与志道生物合作开发的分子內二硫鍵IL-2药物
CD93
肿瘤
未予披露
肿瘤
未予披露
未予披露
疫苗
寨卡病毒
公司与中科院微生物所合作开发的寨卡病毒疫苗
3CL蛋白酶
新型冠状病毒
靶向3CL蛋白酶的可口服抗新冠病毒候选新药
PD-1+VEGF
肿瘤
CD3+CD20
肿瘤
公司自主研发的重组人源化抗CD20和CD3双特异性抗体,主要用于复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗。截至目前,国内尚无同类靶点产品获批上市
PD-1+TGF-β
肿瘤
公司自主研发的能同时靶向PD-1和TGF-β的双功能融合蛋白。截至目前,国内外尚无同类靶点产品获批上市
HDACs
肿瘤
KRAS
肿瘤
具有全新结构,用于治疗KRASG12C突变的非小细胞肺癌患者
EGFR 4th Gen
非小细胞肺癌
公司与微境生物共同开发的潜在first-in-class第四代EGFR抑制剂,拟用于EGFR突变非小细胞肺癌和其他实体瘤的治疗
Aurora A
小细胞肺癌
公司与微境生物共同开发的口服小分子Aurora A抑制剂。截至目前,全球尚无Aurora A抑制剂获批上市
EGFR exon 20
非小细胞肺癌
公司引进的一种有效抑制EGFR非常见突变的靶向小分子抑制剂,有望给携带EGFR exon20插入突变等EGFR非常见突变的肿瘤患者带来新的治疗方式
XPO1
多发性骨髓瘤等
公司与微境生物共同开发的核输出蛋白XPO1的小分子抑制剂
TROP2 ADC
三阴性乳腺癌
抗肿瘤注射用重组人源化抗Trop2单抗-Tub196偶联剂
Claudin18.2 ADC
消化道肿瘤
公司自主研发的注射用重组人源化抗Claudin18.2单克隆抗体MMAE偶联剂
PI3K-α
乳腺癌 肾细胞癌
公司与润佳医药合作开发的靶向 PI3K-α 的口服小分子抑制剂
Pan-CDK
乳腺癌等
公司自主研发的CDK抑制剂,是公司首个小分子药物
CD39
肿瘤
公司与恩瑞尼生物成立合资公司共同研发的重组全人源抗CD39单克隆抗体
DKK1
肿瘤
JS015是公司独立自主研发的重组人源化抗DKK1单克隆抗体注射液,主要用于晚期恶性实体瘤的治疗。截至目前,国内外尚无同类靶点产品获批上市。
IL-21
肿瘤
公司与Anwita Biosciences共同开发的重组白介素21-抗人血清白蛋白(HSA)纳米抗体融合蛋白
Claudin 18.2
胃癌
公司自主研发的重组人源化抗Claudin18.2单克隆抗体,拟用于治疗晚期恶性肿瘤,例如胃癌及胰腺癌等
CD112R/PVRIG
肿瘤
公司自主研发的靶向CD112R的重组人源化单克隆抗体; CD112R(PVRIG)是公司发现的全新免疫检查点通路
CTLA-4
肺癌 黑色素瘤
公司自主研发的重组人源化抗CTLA-4单克隆抗体注射液
TIGIT
肿瘤
公司自主研发的重组人源化抗TIGIT单克隆抗体
PD-L1
肿瘤
公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体
S蛋白
新型冠状病毒
公司自主研发的重组全人源单克隆抗体,主要用于COVID-19的预防和治疗
BLyS
系统性红斑狼疮
抗BLyS单抗,用于治疗系统性红斑狼疮和其他自身免疫系统疾病
ANGPTL3 (siRNA)
高脂血症
公司与润佳医药共同研发的ANGPTL3 siRNA药物
Uricase
高尿酸血症
公司自主研发的聚乙二醇化尿酸酶衍生物,主要用于高尿酸血症伴或不伴有痛风的治疗
CGRP
偏头痛
VEGF
非小细胞肺癌
公司通过技术许可引进的VEGF单抗,拟用于治疗转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌等癌症
BTLA
肺癌、黑色素瘤等
公司自主研发的全球首个进入临床开发阶段的抗肿瘤抗BTLA单抗。
IL-17A
银屑病 脊柱炎
公司自主研发的特异性抗IL-17A单克隆抗体
PD-1
肿瘤
公司在特瑞普利单抗基础上开发的皮下注射制剂
PD-1
肿瘤
公司自主研发、中国首个成功上市的国产抗PD-1单抗;荣膺国家专利领域最高奖项“中国专利金奖”
TNF-α
类风湿关节炎等
公司第三款商业化产品,与迈威生物合作开发
RdRp
新型冠状病毒
新型口服核苷类抗SARS-CoV-2药物,可抑制病毒复制
S蛋白
新型冠状病毒
公司与中科院微生物所合作开发的重组全人源抗SARS-CoV-2单克隆中和抗体,礼来制药引进了该药物在大中华区以外地区的权益,用于治疗和预防COVID-19
PCSK9
高脂血症
公司自主研发、国内首个获得临床试验批件的国产抗PCSK9单克隆抗体,用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常
特瑞普利单抗注射液(拓益®)作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物,获得国家科技重大专项项目支持,并荣膺国家专利领域最高奖项“中国专利金奖”。
特瑞普利单抗至今已在全球(包括中国、美国、东南亚及欧洲等地)开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评估特瑞普利单抗的安全性及疗效,包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌及皮肤癌等。
截至目前,特瑞普利单抗已在中国获批7项适应症:用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗(2018年12月);用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗(2021年2月);用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗(2021年4月);联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗(2021年11月);联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或远处转移性食管鳞癌患者的一线治疗(2022年5月);联合培美曲塞和铂类用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗(2022年9月);联合化疗围手术期治疗,继之本品单药作为辅助治疗,用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌的成人患者(2023年12月)。2020年12月,特瑞普利单抗首次通过国家医保谈判,目前已有6项获批适应症纳入《国家医保目录(2023年)》,是目录中唯一用于治疗黑色素瘤的抗PD-1单抗药物。
在国际化布局方面,特瑞普利单抗已作为首款鼻咽癌药物在美国获得批准,其在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤、食管癌、小细胞肺癌领域获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予2项突破性疗法认定、1项快速通道认定、1项优先审评认定和5项孤儿药资格认定。
2022年12月和2023年2月,欧洲药品管理局(EMA)和英国药品和保健品管理局(MHRA)分别受理了特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗以及联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗的上市许可申请(MAA)。2023年11月,澳大利亚药品管理局(TGA)受理了特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请,特瑞普利单抗治疗鼻咽癌获得TGA授予孤儿药资格认定。
PD-1为T细胞表面受体,是T细胞共抑制信号通路的一种免疫检查点分子。如图下部分所示,当PD-1与肿瘤细胞表面的配体PD-L1/PD-L2结合,T细胞便接收抑制性信号。通过PD-1与其配体结合致使T细胞免疫失能并因此阻断抗肿瘤反应。抗PD-1单克隆抗体可阻断PD-1与PD-L1/PD-L2结合,从而使T细胞的免疫功能恢复。